Safecare COVID-19 Antigen Corona Rapid Schnelltest (AT199/20), 2in1 Test 25 St.
Art.Nr.: 4020
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Coronatest - Safecare COVID-19 Corona Antigen Rapid Test, 25 Stück

Antigen Schnelltest zur professionellen Anwendung durch Nasenabstrich oder Nasopharynxabstrich

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis
von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder nasopharyngealen Abstrichproben von Personen,
bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat.
Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.

Der Safecare Antigen Schnelltest ist mit der Device ID #1489 in der Liste COVID-19 Datenbank für In-vitro-Diagnostika und Testmethoden, der EU-Kommission (European Commission) aufgelistet.

BfArM gelistet: AT199/20 

Baugleich mit AT376/21 Erklärung hierzu zum Download: Baugleichheitsnachweis von Safecare & PEI Nachweis

Spezifität*Sensitivität:*
99,44%97,04%

*Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Vorteile

  • Schnelles Ergebnis (15 –  30 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
  • Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
  • Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen
  • Weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts(PEI)

Kit-Ausstattung

  • 25x Cassetten
  • 25x Abstrichtupfer
  • 25x Einzelpuffer
  • 25x Röhrchen mit Kappen
  • 1x Gebrauchsinformationen
  • 1x Röhrchenständer

Die Testdurchführung in 4 Schritten:

  • 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase oder Nasen-­Rachen-­Raum entnommen.
  • 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
  • 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
  • 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

Testergebnis:

Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.

Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests vom Paul-Ehrlich-Institut Deutschland.

+++Verkauf an Arbeitgeber+++
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.
Weiterhin dürfen natürlich alle Personen nach § 3 der MPAV Antigentests erwerben.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

Dieser Artikel ist bei der BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet und ist abrechnungsfähig.


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